Gewählte Publikation:
Santner, V.
Überprüfung der Generalisierbarkeit von HFpEF/HFmrEF Outcome Studien bei Patientinnen mit chronischer Herzinsuffizienz mit erhaltener Pumpfunktion
Humanmedizin; [ Diplomarbeit ] Medizinische Universität Graz; 2023. pp. 54
[OPEN ACCESS]
FullText
- Autor*innen der Med Uni Graz:
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Santner Viktoria
- Betreuer*innen:
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Verheyen Nicolas Dominik
- Altmetrics:
- Abstract:
- Zielsetzung
Die Herzinsuffizienz mit erhaltener oder leicht reduzierter Ejektionsfraktion ist für mehr als die Hälfte aller kardialer Dekompensationen verantwortlich. Trotz der hohen Prävalenz von HFpEF/HFmrEF verzeichneten Outcome Studien teilweise niedrige Rekrutierungsraten, was darauf hindeutet, dass Studienpopulationen eventuell nur Subgruppen der realen Populationen darstellen. Wir untersuchten daher die Anwendbarkeit der Ein- und Ausschlusskriterien von CHARM-Preserved, I-PRESERVE, TOPCAT, PARAGON-HF und EMPEROR-Preserved in einer Kohorte von PatientInnen mit dekompensierter Herzinsuffizienz.
Methoden
Wir führten eine systematische retrospektive Datenerhebung aller PatientInnen durch, die innerhalb eines Jahres in der Notaufnahme für Innere Medizin des Universitätsklinikums Graz vorstellig wurden. In Übereinstimmung mit internationalen Herzinsuffizienz-Guidelines identifizierten wir 554 PatientInnen mit dekompensierter Herzinsuffizienz und einer Ejektionsfraktion größer gleich 40%. Wir exkludierten 147 PatientInnen, die sogenannte allgemeine Ausschlusskriterien für die Teilnahme an einer Studie, wie Demenz oder Wohnsitz in einem Pflegeheim, erfüllten. Bei den verbleibenden PatientInnen wandten wir, für jede Studie separat, die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien von CHARM-Preserved, I-PRESERVE, TOPCAT, PARAGON-HF und EMPEROR-Preserved an.
Ergebnisse
Die ausgewählte Kohorte (n=407) umfasste 211 Frauen (52%), das Durchschnittsalter lag bei 78±9 Jahren. Der mittlere NT-proBNP-Wert (IQR) lag bei 3088 (1547-6954) pg/ml und die mittlere eGFR bei 49±20 ml/min/1,73 m². Bei Anwendung der Ein- und Ausschlusskriterien sank die Einschlussrate von 92% (nur Einschlusskriterien) auf 81% (sowohl Einschluss- als auch permanente Ausschlusskriterien) für CHARM-Preserved, von 83% auf 40% für I-PRESERVE, von 70% auf 35% für TOPCAT, von 74% auf 28% für PARAGON-HF und von 79% auf 48% für EMPEROR-Preserved.
Diskussion
Unsere Daten deuten darauf hin, dass insbesondere die jüngeren HFpEF/HFmrEF Outcome Studien (I-PRESERVE, TOPCAT, PARAGON-HF, EMPEROR-Preserved) systematisch einen großen Anteil der HFpEF/HFmrEF Population ausgeschlossen haben. Die Verallgemeinerung von Studienergebnissen, aber auch von Post-hoc-Analysen, die in Studienkohorten durchgeführt wurden, sollten in diesem Kontext mit Vorsicht angewandt werden.