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Manikavasagar, V.
Off-Label-Use in der Pädiatrie am Beispiel von Schmerzmedikamenten in der Kinderchirurgie
Humanmedizin; [ Diplomarbeit ] Medizinische Universität Graz; 2022. pp. 69
[OPEN ACCESS]
FullText
- Authors Med Uni Graz:
- Advisor:
- Beubler Eckhard
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- Abstract:
- Hintergrund: Der Off-Label-Use hat vor allem in der Behandlung von Kindern einen sehr hohen Stellenwert und gewinnt mit abnehmendem Alter der Patient*innen an Bedeutung. Hierbei handelt es sich um die Verabreichung von Medikamenten trotz einer fehlenden z. B. in Bezug auf das Alter der Patient*innen. Diese Arbeit befasst sich mit dem Off-Label-Use von Schmerzmedikamenten in der Kinderchirurgie, der Frage, welche Probleme sich aus diesem ergeben und welche Lösungsansätze es für diese gibt. Methoden: Neben den Datenbanken PubMed und Google Scholar wurden Lehrbücher der Pharmakologie und Physiologie für die Literaturrecherche verwendet. Die Zulassungsdaten einzelner Medikamente wurden aus Fachinformationen bezogen, welche im Arzneispezialitätenregister des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (Österreich) zu finden sind. Von der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin des LKH-Univ. Klinikum Graz wurde ein Leitfaden zur Schmerztherapie bei Kindern bereitgestellt, der in dieser Arbeit untersucht wurde. Ergebnisse: Zahlreiche Studien zeigen auf, dass der Off-Label-Use einen besonders hohen Stellenwert in der Pädiatrie hat und mit diesem vermehrt Risiken einhergehen. Dieser Umstand betrifft vor allem Neugeborene und Säuglinge. Die Behandlung schwerer Schmerzen mit Opioiden ist für diese Gruppe der untersuchten Leitlinie zufolge ausschließlich Off-Label möglich. Legislative Regulationen und finanzielle Anreize sind nützliche Werkzeuge, um dem Fehlen von studiengesicherten Zulassungsdaten bei Kindern entgegenzuwirken. Diese müssen aber genau formuliert und gezielt eingesetzt werden, um ihren Zweck zu erfüllen. Diskussion: Zahlreiche legislative Regulationen haben sowohl in den USA als auch in Europa zu einer Verbesserung der medikamentösen Versorgung in der Pädiatrie beigetragen. Jedoch besteht besonders für Neugeborene und Säuglinge noch Bedarf an studiengesicherten Zulassungsdaten. Leitlinie und Empfehlungen von Fachgesellschaften und Onlinedatenbanken mit Informationen zur sicheren Anwendung von Medikamenten auch im Off-Label-Bereich sind ein wichtiges Hilfsmittel, um Kindern eine adäquate medikamentöse Therapie bieten zu können.