Selected Publication:
Mittermair, J.
Merkmale translationaler Forschung und deren Einfluss auf klinische Studien
Humanmedizin; [ Diplomarbeit ] Graz Medical University; 2015. pp.
[OPEN ACCESS]
FullText
- Authors Med Uni Graz:
- Advisor:
-
Heinzel Frank
- Altmetrics:
- Abstract:
- Hintergrund
Neue Medikamentenwirkstoffe werden zurzeit in Tierversuchen untersucht bevor sie in klinische Studien am Menschen getestet werden. Das Ziel ist es, Merkmale im Studiendesign der experimentellen Studien zu finden, die die Translation der experimentellen Ergebnisse in die klinische Praxis beeinflussen. Es soll aufgezeigt werden, welche Merkmale im Studiendesign experimenteller Studien für klinische Studien relevant sind.
Methoden
Für fünf Medikamenten-Wirkstoffe wurden deren experimentelle Studien retrospektiv analysiert, um herauszufinden welche Studiendesign-Merkmale vorhanden sind. Anschließend wurde gezeigt, welche experimentellen Studien und wie häufig diese von bestimmten klinischen Studien zitiert wurden. Weiters wurde die Zitierhäufigkeit untersucht, sowie von wem die experimentellen Studien generell zitiert wurden. Außerdem wurde geprüft, ob der Impact-Faktor der publizierenden Zeitschrift einen Einfluss darauf hat, wie häufig die experimentellen Studien zitiert wurden.
Ergebnisse
Die Ergebnisse zeigten, welche experimentellen Studien mit welchem enthaltenen Kriterium von klinischen Studien häufiger zitiert wurden: Großtier-Studien tendenziell öfter als jene mit Kleintieren, jene mit mehreren getesteten Dosen signifikant häufiger als mit nur einer Dosis, jene mit klinischem Parameter tendenziell häufiger als ohne dieses, jene mit Test gegen eine Standardtherapie tendenziell öfter als ohne und jene mit akuter Therapie tendenziell zahlreicher als mit chronischer Therapie. Das einzig signifikante Ergebnis betrifft das Kriterium der Dosis-Anzahl mit p=0,02. Der Impact-Faktor der publizierenden Zeitschrift scheint keinen Einfluss auf die Zitierhäufigkeit zu haben. Die allgemeine Zitierhäufigkeit der experimentellen Studien zeigte, dass diese gesamtdurchschnittlich 7,45-mal häufiger von nicht klinischen Studien als von klinischen Studien und durchschnittlich 9,2–mal häufiger von Originalarbeiten als von Übersichtsarbeiten zitiert wurden.
Diskussion
Ein Teil der untersuchten Kriterien im Studiendesign experimenteller Studien hat einen Einfluss auf die Zitierhäufigkeit durch klinische Studien. Experimentelle Studien mit der Verwendung von mehr als einer Wirkstoff-Dosis werden eindeutig von klinischen Studien mehr beachtet. Auch das Kriterium „Test gegen Standardtherapie“ scheint für klinische Studien wichtig zu sein, da hier bei allen Wirkstoffen der Trend der Ergebnisse übereinstimmt.
Die Kriterien „Groß-/Kleintierstudie“, „klinischer Parameter“ und „chronische/akute Therapie“ haben den Ergebnissen nach scheinbar keinen signifikanten Einfluss auf die Zitierhäufigkeit.